Histaderm

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HISTADERM GEL

Wirkstoffe: Diphenhydramin, Pantothenol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen 
für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu 
erzielen, muss Histaderm Gel jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
 lesen.

 Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
 Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder innerhalb einer Woche keine Besserung 
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 
 Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
 informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Histaderm Gel und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Histaderm Gel beachten?
3. Wie ist Histaderm Gel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Histaderm Gel aufzubewahren?
6. Weitere Informationen?

1. Was ist Histaderm Gel und wofür wird es angewendet?
Histaderm Gel enthält Diphenhydramin und Pantothenol. Diphenhydramin Hydrochlorid ist ein 
bewährtes Antihistaminikum, das heißt, dass es den durch Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut 
hervorgerufenen Juckreiz stillt. Gleichzeitig werden die aufgetretenen Schwellungen beseitigt und 
durch die gut verträgliche fettfreie Gelgrundlage ein angenehmer Kühleffekt erreicht. Pantothenol ist 
ein Hautvitamin, das das Feuchthaltevermögen der Haut erhöht, die Neubildung der Zellen unterstützt 
und so zur Regeneration beiträgt. Die gestörte Hautfunktion wird somit rasch wieder normalisiert.
Histaderm Gel wird angewendet bei:
Allergischen Hautreaktionen verschiedenster Ursache, Juckreiz nach Bienen- und sonstigen 
Insektenstichen, Berührungen von Quallen, bei Nessel- und Verdauungsausschlägen, bei Sonnenbrand 
und bei leichten kleinflächigen Verbrennungen.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Histaderm Gel beachten?
Histaderm Gel darf nicht angewendet werden,
 wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile 
von Histaderm Gel sind.
 bei schweren Verbrennungen, akuten Entzündungen und eiternden Hautkrankheiten.
 bei Säuglingen und Kleinkindern bis zum 2. Lebensjahr.
 von Patienten mit Porphyrie (bestimmte Stoffwechselerkrankung).
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Histaderm Gel ist erforderlich.
Nur auf intakter Haut anwenden, nicht großflächig anwenden, nicht auf Schleimhäute, offene Wunden 
und in die Augen bringen.
Nach dem Auftragen sind die Hände gründlich zu waschen.
Histaderm Gel darf bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren nur nach Rücksprache mit einem Arzt 
angewendet werden.
Patienten mit erhöhtem Augendruck (Engwinkelglaukom), Vergrößerung der Prostata, Harnverhalten, 
Nierenleiden, Verengungen (Stenosen) im Magen-/Darmtrakt, Leberleiden, Erkrankungen der 
Herzkranzgefäße, Bluterkrankheit, Epilepsie oder Asthma dürfen Histaderm Gel nur mit Vorsicht und 
nur kurzfristig und kleinflächig anwenden.
Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Behandlung nicht eintritt, 
ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich
Bei Anwendung von Histaderm Gel mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor 
kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger oraler Einnahme bestimmter Antihistaminika (Mittel gegen Allergien) kann es zu 
einer Wirkungsverstärkung kommen. 
Patienten die bestimmte Herzmedikamente (Mittel gegen Herzrhythmusstörungen) einnehmen, dürfen 
Histaderm Gel nur kleinflächig anwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Ergebnisse von Untersuchungen mit Histaderm Gel während Schwangerschaft und Stillzeit liegen 
nicht vor. Von Diphenhydraminhydrochlorid wird jedoch angenommen, dass es während des ersten 
Schwangerschaftsdrittels zu Entwicklungsstörungen des Foetus führen kann. 
Diphenhydraminhydrochlorid tritt in die Muttermilch über.
Histaderm Gel darf daher aus Sicherheitsgründen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht 
angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Auswirkungen bekannt.

3. Wie ist Histaderm Gel anzuwenden?
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Falls vom Arzt nicht anders empfohlen täglich 
2-4 mal dünn auf die betroffene Hautstelle auftragen.
Die Anwendung sollte so kurzfristig und kleinflächig wie möglich erfolgen.
Kinder zwischen 6 und 12 Jahren: Falls vom Arzt nicht anders empfohlen täglich 
2mal dünn auf die betroffene Hautstelle auftragen. Es darf keine großflächige Anwendung erfolgen, da 
es sonst vermehrt zum Auftreten von Nebenwirkungen kommen kann. (s. Punkt 4.)
Histaderm Gel darf nicht bei Säuglingen und Kleinkindern bis zum 2. Lebensjahr angewendet werden. 
Über eine Anwendung bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren entscheidet der Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Histaderm Gel haben, fragen sie Ihren Arzt oder 
Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Histaderm Gel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten 
müssen.
In sehr seltenen Fällen kann das Gel selbst allergische Hautreaktionen auslösen. 
Beim Auftragen des Gels auf großflächigen Hautveränderungen kann es zu Müdigkeit, 
Benommenheit, Mundtrockenheit, Sehstörungen, Harnverhalten, Koordinationsstörungen, Schwindel, 
beschleunigtem Herzschlag und Blutdruckanstieg kommen. 
Bei Kindern stehen nach großflächiger Anwendung Unruhe und Verwirrtheitszustände bis hin zu 
Krampfanfällen im Vordergrund.

In diesen Fällen ist das Gel abzuwaschen und sofort ein Arzt aufzusuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch 
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können 
Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Inst. Pharmakovigilanz
Traisengasse 5
AT-1200 WIEN
Fax: +43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen 
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Histaderm Gel aufzubewahren?
Nicht über 25° lagern. Tube fest verschlossen aufbewahren. Arzneimittel für Kinder unzugänglich 
aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. 
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6. Weitere Informationen
Was Histaderm Gel enthält
- Die Wirkstoffe sind: 
100 g enthalten: Diphenhydramin Hydrochlorid 3,0 g; Pantothenol 3,0 g
- Die sonstigen Bestandteile sind: 
Hydroxyethylcellulose, Ethanol, gereinigtes Wasser. 
Wie Histaderm Gel aussieht und Inhalt der Packung
Farbloses Gel, 40 g.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Registrierungsinhaber und Hersteller:
St. Franziskus Apotheke, Münzgrabenstraße 110, Graz
Reg.Nr.: Apo-5-00263
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt Oktober 201